纸尿裤
1.产品概述
纸尿裤的生产始于20世纪60年代,瑞典成功地开发出了这种产品,最终由宝洁公司在美国实现了工业化生产,中国婴儿纸尿裤(片、垫)生产起始于20世纪90年代初。
纸尿裤(片、垫)是即用即弃的一次性使用卫生用品,由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜等材料制成,产品具有携带方便、吸收力强、防泄漏、干净卫生、无需清洗、更换方便等优点,适用于婴儿、产妇、老年人及行动不便人群的护理和日常照顾。
纸尿裤(片、垫)主要由面层、内置吸收层和防漏底膜组成,面层一般为无纺布,起渗透、隔离作用;内置吸收层为绒毛浆和高分子吸水树脂,起吸收作用;防漏底膜的作用是防止渗漏,避免污染衣物,部分产品使用透气性底膜来增强纸尿裤的透气性。
产品类型主要可分为纸尿裤、纸尿片、纸尿垫(护理垫)三种类型;按适用人群不同,分为婴儿纸尿裤(片、垫)和成人纸尿裤(片、垫)。婴儿纸尿裤(片)产品型号一般按婴儿体重分新生儿用纸尿裤(NB,一般适用于体重小于5kg)、小号(S,一般适用于体重3kg~8kg)、中号(M,一般适用于体重6kg~11kg)、大号(L,一般适用于体重10 kg~14 kg)、特大号(XL,一般适用于体重12kg~16kg)和超特大号纸尿裤(XXL,一般适用于体重16kg以上)。成人纸尿裤(片)按腰围、臀围尺寸不同分小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)4种。为了提高产品使用的舒适性,生产商更加注意提高产品的吸收性和舒适合身性,超薄柔软、超薄干爽、采用ADL导流层、弹性腰围等弹性材料、添加芦荟护肤成分、增加抑菌层等高档产品也受到欢迎。
2.产品监管介绍
纸尿裤(片、垫)属于卫生用品,生产企业需取得卫生部门批准的卫生许可证才能生产。
对于进口纸尿裤(片、垫)产品,执行质检总局会同海关总署和商务部于2005年12月5日联合下发了2005年第177号公告《关于进口一次性卫生用品检验监管的有关通知》。该通知决定自2006年1月1日起对HS编码4830000、48182000、48183000、48184000、48185000、48189000项下的进口纸尿布等一次性使用卫生用品实施法定检验。上述进境产品的安全、卫生指标和外观、包装等必须符合国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定;经检验不符合标准规定的,不得进口、销售和使用。关于该类进口商品涉及的毒理学项目的检测,要求进口商或代理人向当地检验检疫机构提供相应的毒理学检测报告和合格声明。对初次报检的不同生产商、不同品种的一次性使用卫生用品,进行一次毒理学测试。
3.产品标准情况分析
(1)国内标准
GB/T 28004—2011纸尿裤(片、垫)
GB 159790—2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 21331—2008绒毛浆
GB/T 22905—2008纸尿裤高吸收性树脂
FZ/T 64005—1996卫生用薄型非织造布
QB/T 1125—2000未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜
(2)国际标准
ISO 9073—14:2006纺织品 非织造布试验方法:第14部分:背湿覆盖胶
(3)国外标准
①欧盟标准
NF G07—171—14—2007 纺织物 非纺织物的试验方法 第14部分:面层材料防湿性
NF Q34—010—1997 卫生和家庭用品 幼儿卫生和尿布 一次性尿布及类似产品 衬底外部粘合性的测定
NF Q34—011—1985 卫生和家庭用品 卫生纸 尿布和卫生纸及类似产品 重量测定
NF Q34—012—1998 卫生和家庭用品 婴儿、妇女、失禁病人用卫生用品 卫生毛巾和类似一次性产品的尺寸测量
NF Q34—014—1993 卫生和家庭用品 擦手纸、单用途尿布和卫生纸及类似产品 蓬松衬垫吸收能力的测定
NF Q34—015—1985 卫生和家庭用品 卫生纸 尿布和卫用纸及类似产品 非织物的护层拉伸破坏力和湿态伸长的测定
NF Q34—021—2000 卫生和家庭用品 婴儿卫生用品:纸尿裤及类似一次性产品 按扣;纵向拉伸强度测定
BS EN ISO 9073—14:2007 纺织品 非织造布的试验方法 面层材料防湿性
②美国标准
ASTM F2808—2010 用于评定皮肤对重复或长期与皮肤接触的产品和材料刺激反应的膝盖后测试的标准试验方法
(4)国内外标准比对
通过对国际及国外标准的查询,ISO、欧盟及美国标准均只有纸尿裤产品及原材料的测试方法标准,未查询到相关产品标准。
我国发布了纸尿裤(片、垫)产品标准,另外还发布了绒毛浆、纸尿裤高吸收性树脂国家标准及卫生用薄型非织造布、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜等行业标准,对产品及原材料的质量要求做出了规定。中国台湾发布了婴儿纸尿裤、成人纸尿裤、成人纸尿片三个产品标准,婴儿纸尿裤产品标准分析对比见表1。
表1 国家标准GB/T 28004纸尿裤(片、垫)技术指标要求
指标名称 |
单位 |
规定 |
||||
婴儿纸尿裤 |
婴儿纸尿片 |
成人纸尿裤、尿片 |
纸尿垫 (护理垫) |
|||
偏差 |
全长 |
% |
±6 |
|||
全宽 |
±8 |
|||||
条质量 |
±10 |
|||||
渗透性能 |
滑渗量≤ |
ML |
20 |
30 |
无渗出,无渗漏 |
|
回渗量a≤ |
g |
10.0 |
15.0 |
20.0 |
||
渗漏量≤ |
g |
0.5 |
||||
pH |
— |
4.0~8.0 |
||||
交货水分≤ |
% |
10.0 |
||||
a具有特殊功能(如训练如厕等)的产品不考核回渗量。 |
|
4.产品质量指标分析
纸尿裤(片、垫)现行有效的标准是GB/T 28004—2011《纸尿裤(片、垫)》,其中规定了产品的尺寸和条质量偏差、渗透性能(滑渗量、回渗量、渗漏量)、pH等指标及原材料、卫生要求。卫生指标执行强制性国家标准GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。关键指标分析如下:
(1)卫生指标
由于纸尿裤、纸尿片、纸尿垫的使用人群主要是婴幼儿或失禁病人,这些人群身体抵抗力弱,属于易感人群,因此要求产品清洁、卫生。纸尿裤(片、垫)使用时形成一个潮湿、封闭的环境,卫生指标超标易导致微生物大量繁殖,从而对人体产生感染。纸尿裤(片、垫)标准中规定纸尿裤(片、垫)的卫生指标应符合GB 15979 —2002《一次性使用卫生用品卫生标准》规定,细菌菌落总数≤200 CFU/g(CFU/g表示每克受检样品中所含的菌落个数)、真菌菌落总数≤100 CFU/g、大肠菌群和致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)均不得检出。同时标准对生产环境、消毒及卫生设施、人员等方面都进行了严格的要求,确保产品清洁、卫生。
(2)渗透性能
渗透性能包括滑渗量、回渗量和渗漏量。
①滑渗量反映的是产品对尿液的吸收速度和吸收能力,标准中规定婴儿纸尿裤(片)滑渗量合格范围为≤20 mL,成人纸尿裤(片)滑渗量合格范围为≤30 mL。滑渗量大的产品对尿液的渗透性较差,不能快速、有效地使尿液渗透到吸收层,造成尿液可能沿纸尿裤(片)的边缘流出,从而使局部皮肤受到尿液浸泡,造成使用者不适,进而引起使用者部分皮肤受损,危害使用者身体健康。
②回渗量反映的是产品吸收尿液后的保持性能,回渗量小,证明产品锁住尿液的性能好,可以给使用者提供干爽的感觉,减少尿布疹的发生。回渗量大,纸尿裤吸收的尿液会返渗至产品表面,造成使用者皮肤与尿液的长时间接触,从而容易引起使用者皮肤感染,危害使用者身体健康。标准中规定婴儿纸尿裤同渗量的合格范围为≤10.0g,婴儿纸尿片回渗量的合格范围为≤15.0g,成人纸尿裤(片)回渗量的合格范围为≤20.0g。
③渗漏量反映的是产品的隔离性能,即在使用后产品的背面有无渗出或者漏液现象,从产品使用性能来讲,合格的产品不应有渗漏现象。如纸尿裤产品背面有渗出或漏液现象.造成使用者衣物受到污染,进而造成使用者部分皮肤受到尿液的浸泡,容易造成使用者皮肤受损,从而危害使用者身体健康。标准中规定婴儿和成人纸尿裤(片)渗漏量的合格范围均为≤0.5 g。
标准还规定了合格的纸尿垫、护理垫等产品应无渗出、无渗漏现象,确保使用时不污染衣物。
(3)pH
纸尿裤的使用者是婴幼儿、老年人或行动不便的人群,这些人群的皮肤调节能力较差,如果长期使用纸尿裤,皮肤没有足够的恢复期,易造成皮肤损伤,进而危害使用者身体健康,所以应保证产品的酸碱性不会对皮肤产生刺激,标准中规定pH为4.0~8.0。
5.质量现状分析
(1)总体分析
比较2003年以来的6次合格率,2003~2006年4次国家监督抽查合格率为84.7%~89.3%,2011年和2013年近两次的抽查合格率达到98%以上,而且卫生指标合格率达到100%,说明纸尿裤产品质量有较大程度的提高。
主要原因有:
——纸尿裤市场的蓬勃发展和巨大的市场空间不但促使国际品牌加大在中国的投资力度,而且吸引了外行业投资者和新锐企业不断涌入,进行大规模投资,国内有实力的厂家为满足优质差异化产品需求持续增长的发展形势,开始逐步对设备升级改造,通过引进先进的婴儿纸尿裤生产线,提高装备水平和生产效率,生产出更有竞争力的产品。
——纸尿裤使用的各种原材料基本上与国际水平同步。国际领先的原材料供应商为更好的抢占发展潜力巨大的中国市场,纷纷使出浑身招数将已成功应用在欧美等成熟市场的优质原材料引进到中国市场,并为迎合目前高端舒适产品需求持续增长的趋势,开发出性价比更好的材料。纸尿裤的主要原材料如绒毛浆、高分子吸水树脂等主要原材料均为进口原料或大型企业生产,质量较好。
(2)质量问题原因分析
从历次抽查纸尿裤(片、垫)不合格项目统计,不合格项目主要是卫生指标和渗透性能指标,而近两次抽查卫生指标合格率达到100%,说明生产企业在生产环节的卫生状况有了明显的改进,卫生质量较好。近两次抽查有两批次产品不合格为:1批次纸尿裤产品回渗量不合格,1批次护理垫渗透性能不合格。主要原因分析如下:
①回渗量不合格主要原因是高分子吸水树脂价格昂贵,为了降低成本,个别企业的产品高分子吸水树脂用量少、未加入高分子吸水树脂或使用的高分子吸水树脂质量差,不足以吸收其应吸的液体,产品的吸液能力低,回渗量大,导致产品质量不合格。
②护理垫吸收层中绒毛浆较少且未添加高分子吸水树脂,没有足够的吸收能力,检验过程中测试液从护理垫的四周渗出,导致产品不合格。
产品质量不合格反映了企业为了降低生产成本,不按照标准组织生产,侵害了消费者的权益。
(3)其他相关情况
①标准未得到有效贯彻实施
抽查发现,产品标识标注不规范的情况较为突出。GB/T 28004—20ll《纸尿裤(片、垫)》于2011年9月29日发布,2012年2月1日实施。在2013年第2批国家监督抽查中发现仍有17家企业的产品仍标注失效标准,占抽查企业数的31.5%,说明国家标准未得到有效的贯彻实施,不利于纸尿裤产品质量的提升。因此需要加强标准宣贯,确保企业按照有效标准组织生产,进一步提升产品质量。
②标准、法规方面存在的问题及其影响程度
纸尿裤行业标准QB/T 2493—2000《纸尿裤(含纸尿片/垫)》于2001年4月1日起实施,GB/T 28004—2011《纸尿裤(片、垫)》于2012年2月1日实施,两个标准对规范纸尿裤生产,提高纸尿裤的产品质量起着积极的作用。
部分企业生产纸尿裤的腰贴材料质地较硬,两角尖锐,使用时不小心可能会划伤皮肤,存在安全隐患,建议在标准中做出相应限制。
6.消费指南
(1)外包装及产品外观鉴别
①消费者在选购纸尿裤(片、垫)产品时,首先要检查产品包装是否被污染、有无开口或破损,包装破损易造成纸尿裤(片、垫)产品的污染,影响产品的正常使用。
②购买前要仔细检查产品的外包装,合格的产品外包装应注明生产企业的名称、地址、电话等,还要注意看包装上是否注明产品的执行标准、生产日期、有效期等。
③如果是首次购买一种品牌的纸尿裤(片、垫)产品,建议消费者先买最小包装的产品进行试用,打开包装后,合格的纸尿裤(片、垫)应洁净,不掉色,背层完好,无硬质块,无破损等,手感柔软。
(2)看纸尿裤、纸尿片的吸收芯层
高分子吸水树脂加入量决定纸尿裤(片、垫)的吸收芯层材料的好坏,直接影响产品的吸收性能。—般纸尿裤(片、垫)的吸收芯层材料由绒毛浆和高分子吸水树脂组成。高分子吸水树脂呈颗粒状,消费者触摸纸尿裤(片)的表层有时会感到凹凸不平或者有沙粒感的存在,其实那便是吸水树脂。由于高分子吸水树脂价格昂贵,各种产品加入量也有所不同。高分子吸水树脂加入量大,能更好吸收和锁住尿液,避免回渗,保持皮肤干爽,吸水树脂吸收尿液以后体积会膨胀,体积膨胀越大说明吸水树脂含量越多,吸收能力越强,但不可避免地会因膨胀带来一定程度的不适感,为此目前生产商多采用导流层,促进尿液均匀扩散,这样可以在不影响使用性能的前提下,减少高分子吸水树脂的加入量,相应的也减少了生产成本,同时又增加了产品的使用舒适度。而有一些低档纸尿片或尿垫,其吸收材料为皱纹卫生纸,该类产品吸收尿液的能力较差,回渗量大,使用时需要经常更换。
消费者在使用纸尿裤(片、垫)产品后如果能看到纸尿裤(片、垫)表层的尿液没有完全被吸收或者用手感触一下表层很潮湿,那表明该产品的回渗量较大;如果感觉使用后纸尿裤(片、垫)的背层有液体渗出,那该产品有可能渗漏量不合格,遇到此种情况,建议消费者改选其他品牌的产品。
(3)选择合适的尺寸
目前市场上婴儿纸尿裤(片)产品型号一般按婴儿体重进行分类,但各企业间规格和适用体重对应范围不一致,相对比较混乱,没有一个统一的规范,不容易选出适合的产品。在选购过程中,应根据婴儿的体重选取,同时也建议消费者随时关注着宝宝使用纸尿裤的情况,如果发现宝宝腰部或者腿部有纸尿裤松紧带的压痕印记,证明该型号的纸尿裤对宝宝来讲已经偏小了,家长应该及时更换更大型号的纸尿裤,但也要注意不要太大,太大的纸尿裤会使尿液侧漏,起不到纸尿裤的防护作用。
(4)勤换纸尿裤
使用纸尿裤(片)应注意及时更换,否则会在纸尿裤内部形成一个相对潮湿的环境,不利于皮肤健康。在更换新的纸尿裤(片)前,最好先清洁皮肤,给皮肤适当的透气时间,保持皮肤干爽,这样有利于减少尿布疹的产生。